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Pharmaceutical Quality Control and Testing Technology
药品质量控制与检验技术
ISBN: 978-1-918099-13-3     Date of Publication: 2025

前言药品作为关乎人类健康与生命安全的特殊商品,其质量至关重要。药品质量控制与检验技术是保障药品质量的核心手段,贯穿于药品研发、生产、流通及使用的全生命周期。在当今医药行业飞速发展的时代,新药不断涌现,药品生产工艺日益复杂,对药品质量控制与检验技术提出了更高要求。从确保药品的纯度、稳定性到评估其有效性和安全性,每一个环节都离不开精准、科学的检验方法。本书旨在系统阐述药品质量控制与检验技术的相关知识,为医药领域从业者提供全面、实用的指导。内容涵盖药品质量控制基础理论,使读者深入理解药品质量的核心概念与标准体系;详细介绍药品检验过程管理与质量控制要点,确保检验工作的规范性与准确性;深入探讨药品质量风险评估与控制方法,帮助识别和防范潜在风险;同时,聚焦药品质量持续改进与管理,推动药品质量不断提升。此外,本书还对药品检验基本操作、物理检验、化学检验、仪器分析检验及生物检验等技术进行了细致讲解,涵盖多种常用检验方法的原理、操作要点及注意事项。希望通过本书,读者能够掌握扎实的药品质量控制与检验技术知识,提升专业素养和实践能力,为保障药品质量、维护公众健康贡献力量。

Editor-in-Chief

刘素如,女,汉族,1984年1月生,内蒙古巴彦淖尔人,本科学历,毕业于内蒙古医科大学,现就职于巴彦淖尔市产品质量计量检测中心。主要从事药品检验质量管理相关工作。2015年获巴彦淖尔市食品药品检验所年度“先进个人”奖;2017年获巴彦淖尔市食品药品检验所职工职业技能比赛第二名;2019年获巴彦淖尔市市直事业单位工作人员嘉奖;2023年获巴彦淖尔市市直事业单位工作人员嘉奖。